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पूरे भारत में बीपी, खांसी, मधुमेह सहित 70 दवाओं के नमूने गुणवत्ता जांच में विफल

भारत में दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों की गुणवत्ता को विनियमित करने के लिए जिम्मेदार केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन ने हाल ही में हिमाचल प्रदेश में 25 दवा उद्योगों में निर्मित 40 दवाओं और इंजेक्शनों को घटिया पाया।

सीडीएससीओ दवा उद्योगों का नियमित निरीक्षण करता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि उनके द्वारा उत्पादित दवाएं आवश्यक गुणवत्ता मानकों को पूरा करती हैं। दवाओं में अपेक्षा से कम सक्रिय तत्व पाए गए, या उनमें अशुद्धियाँ थीं जो उपभोक्ताओं के लिए हानिकारक हो सकती थीं। जो दवाएं घटिया पाई गईं उनमें अस्थमा, बुखार, मधुमेह, उच्च रक्तचाप, एलर्जी, मिर्गी, खांसी, एंटीबायोटिक्स, ब्रोंकाइटिस और गैस्ट्रिक जैसी विभिन्न सामान्य चिकित्सा स्थितियों की दवाएं शामिल थीं। इसके अलावा, कैल्शियम सप्लीमेंट सहित मल्टी-विटामिन भी घटिया पाए गए।

सीडीएससीओ ने घटिया दवाएं बनाने वाले फार्मास्युटिकल उद्योगों के खिलाफ कार्रवाई की है। उद्योगों को प्रभावित दवाओं को बाजार से वापस बुलाने और यह सुनिश्चित करने के लिए कदम उठाने का आदेश दिया गया है कि उनके उत्पादों की गुणवत्ता आवश्यक मानकों के अनुरूप हो। दरअसल, दिसंबर महीने में सीडीएसईओ (सेंट्रल ड्रग स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन) ने पूरे मामले पर ड्रग अलर्ट जारी किया था। इसके अलावा, उत्तराखंड, पंजाब, गुजरात, आंध्र प्रदेश, उत्तर प्रदेश, मुंबई, तेलंगाना और दिल्ली में दवा उद्योगों में निर्मित 38 विभिन्न दवाओं के नमूने भी निरीक्षण के दौरान विफल रहे हैं। रक्त के थक्कों के उपचार में उपयोग किए जाने वाले और बद्दी में एलायंस बायोटेक द्वारा निर्मित हेपरिन सोडियम इंजेक्शन के विभिन्न बैचों के आठ नमूने विफल हो गए। इसी तरह, झाड़माजरी में कान्हा बायोटेक्निक द्वारा निर्मित विटामिन डी 3 टैबलेट के पांच नमूने भी आवश्यक मानकों पर खरे नहीं उतरे हैं। ड्रग अलर्ट में शामिल 25 फार्मास्युटिकल कंपनियों में से कई कंपनियों के दवा नमूनों के निरीक्षण में बार-बार असफलता मिली है। गौरतलब है कि प्रदेश में दवाओं के सैंपल फेल होने का सिलसिला लगातार जारी है। सीडीएसईओ द्वारा जारी ड्रग अलर्ट के अनुसार, 50% से अधिक घोषित घटिया दवाएं हिमाचल प्रदेश की दवा कंपनियों में निर्मित होती हैं।

दिसंबर में केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन ने देश भर के विभिन्न राज्यों से 1008 दवाओं के नमूने एकत्र किए, जिनमें से 78 दवाएं निरीक्षण के दौरान घटिया पाई गईं, जबकि 930 दवाएं आवश्यक गुणवत्ता मानकों पर खरी उतरीं। इन दवाओं के नमूने निरीक्षण के लिए हिमाचल प्रदेश, ओडिशा, अरुणाचल प्रदेश, मेघालय, सीडीएसईओ बद्दी, ऋषिकेश, गाजियाबाद, बेंगलुरु, कोलकाता, चेन्नई, मुंबई, गाजियाबाद, अहमदाबाद, हैदराबाद और औषधि विभाग से एकत्र किए गए थे। परीक्षण सीडीएल (केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला) में आयोजित किया गया था और निरीक्षण रिपोर्ट मंगलवार को सार्वजनिक की गई थी। डिप्टी ड्रग कंट्रोलर मनीष कपूर ने बताया कि ड्रग अलर्ट में शामिल सभी संबंधित दवा कंपनियों को नोटिस जारी कर कारण बताने के निर्देश दिए गए हैं। इसके अलावा, संबंधित बैचों के पूरे स्टॉक को वापस बुलाने के निर्देश भी दिए गए हैं। साथ ही जिन उद्योगों के सैंपल बार-बार फेल हो रहे हैं, उनके खिलाफ सख्त कार्रवाई की जा रही है। उत्पादन बंद करने के आदेश के एक महीने बाद अब कान्हा बायोटेक्निक्स की दोनों इकाइयां बंद कर दी गई हैं।

दिसंबर ड्रग अलर्ट में उल्लिखित दवाओं की सूची

  • भारत में दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों की गुणवत्ता को विनियमित करने के लिए जिम्मेदार केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन ने हाल ही में हिमाचल प्रदेश में 25 दवा उद्योगों में निर्मित 40 दवाओं और इंजेक्शनों को घटिया पाया। सीडीएससीओ दवा उद्योगों का नियमित निरीक्षण करता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि उनके द्वारा उत्पादित दवाएं आवश्यक गुणवत्ता मानकों को पूरा करती हैं। दवाओं में अपेक्षा से कम सक्रिय तत्व पाए गए, या उनमें अशुद्धियाँ थीं जो उपभोक्ताओं के लिए हानिकारक हो सकती थीं। जो दवाएं घटिया पाई गईं उनमें अस्थमा, बुखार, मधुमेह, उच्च रक्तचाप, एलर्जी, मिर्गी, खांसी, एंटीबायोटिक्स, ब्रोंकाइटिस और गैस्ट्रिक जैसी विभिन्न सामान्य चिकित्सा स्थितियों की दवाएं शामिल थीं। इसके अलावा, कैल्शियम सप्लीमेंट सहित मल्टी-विटामिन भी घटिया पाए गए।
  • सीडीएससीओ ने घटिया दवाएं बनाने वाले फार्मास्युटिकल उद्योगों के खिलाफ कार्रवाई की है। उद्योगों को प्रभावित दवाओं को बाजार से वापस बुलाने और यह सुनिश्चित करने के लिए कदम उठाने का आदेश दिया गया है कि उनके उत्पादों की गुणवत्ता आवश्यक मानकों के अनुरूप हो। दरअसल, दिसंबर महीने में सीडीएसईओ (सेंट्रल ड्रग स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन) ने पूरे मामले पर ड्रग अलर्ट जारी किया था। इसके अलावा, उत्तराखंड, पंजाब, गुजरात, आंध्र प्रदेश, उत्तर प्रदेश, मुंबई, तेलंगाना और दिल्ली में दवा उद्योगों में निर्मित 38 विभिन्न दवाओं के नमूने भी निरीक्षण के दौरान विफल रहे हैं। रक्त के थक्कों के उपचार में उपयोग किए जाने वाले और बद्दी में एलायंस बायोटेक द्वारा निर्मित हेपरिन सोडियम इंजेक्शन के विभिन्न बैचों के आठ नमूने विफल हो गए। इसी तरह, झाड़माजरी में कान्हा बायोटेक्निक द्वारा निर्मित विटामिन डी 3 टैबलेट के पांच नमूने भी आवश्यक मानकों पर खरे नहीं उतरे हैं। ड्रग अलर्ट में शामिल 25 फार्मास्युटिकल कंपनियों में से कई कंपनियों के दवा नमूनों के निरीक्षण में बार-बार असफलता मिली है। गौरतलब है कि प्रदेश में दवा के सैंपल फेल होने का सिलसिला लगातार जारी है। सीडीएसईओ द्वारा जारी ड्रग अलर्ट के अनुसार घोषित घटिया दवाओं में से 50 फीसदी से अधिक दवाएं हिमाचल प्रदेश की दवा कंपनियों में निर्मित होती हैं।
  • दिसंबर में केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन ने देश भर के विभिन्न राज्यों से 1008 दवाओं के नमूने एकत्र किए, जिनमें से 78 दवाएं निरीक्षण के दौरान घटिया पाई गईं, जबकि 930 दवाएं आवश्यक गुणवत्ता मानकों पर खरी उतरीं। इन दवाओं के नमूने निरीक्षण के लिए हिमाचल प्रदेश, ओडिशा, अरुणाचल प्रदेश, मेघालय, सीडीएसईओ बद्दी, ऋषिकेश, गाजियाबाद, बेंगलुरु, कोलकाता, चेन्नई, मुंबई, गाजियाबाद, अहमदाबाद, हैदराबाद और औषधि विभाग से एकत्र किए गए थे। परीक्षण सीडीएल (केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला) में आयोजित किया गया था और निरीक्षण रिपोर्ट मंगलवार को सार्वजनिक की गई थी। डिप्टी ड्रग कंट्रोलर मनीष कपूर ने बताया कि ड्रग अलर्ट में शामिल सभी संबंधित दवा कंपनियों को नोटिस जारी कर कारण बताने के निर्देश दिए गए हैं। इसके अलावा, संबंधित बैचों के पूरे स्टॉक को वापस बुलाने के निर्देश भी दिए गए हैं। साथ ही जिन उद्योगों के सैंपल बार-बार फेल हो रहे हैं, उनके खिलाफ सख्त कार्रवाई की जा रही है। उत्पादन बंद करने के आदेश के एक महीने बाद अब कान्हा बायोटेक्निक्स की दोनों इकाइयां बंद कर दी गई हैं।

दिसंबर ड्रग अलर्ट में उल्लिखित दवाओं की सूची

  • Montelukast sodium and levocetirizine dihydrochloride tablet
  • Telmisartan Tablet
  • Pregabalin Tablet
  • Cyproheptadine HCl and Tricolinic Citrate syrup
  • Sodium Valproate Tablet
  • Ampicillin Capsule
  • Amoxicillin Trihydrate Capsule
  • Ascorbic Acid + Zinc Capsule
  • Trypsin, Bromelain and Rutin Trihydrate Tablet
  • Bromhexol Hydrochloride, Terbutaline Sulfate, Guaifenesin and Menthol Syrup