दवा गुणवत्ता परीक्षण में विफल रहने वाली सात कंपनियों ने चुनावी बांड के माध्यम से राजनीतिक दलों को पैसा दिया

14 मार्च को चुनाव आयोग द्वारा जारी आंकड़ों से पता चला है कि भारत में पैंतीस दवा कंपनियों ने चुनावी बांड के माध्यम से राजनीतिक दलों को लगभग 1,000 करोड़ रुपये का योगदान दिया है।

इनमें से कम से कम सात कंपनियों की खराब गुणवत्ता वाली दवाओं के लिए जांच की जा रही थी जब उन्होंने बांड खरीदे थे।

फार्मास्युटिकल निर्माताओं को ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 द्वारा विनियमित किया जाता है, जो राज्य-नियंत्रित खाद्य और औषधि प्रशासन को विनिर्माण इकाइयों का निरीक्षण करने के साथ-साथ बाजार में बेची जा रही दवाओं की गुणवत्ता का परीक्षण करने का अधिकार देता है।

कोई भी राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन किसी कंपनी को नोटिस भेज सकता है यदि उसकी दवाएं गुणवत्ता परीक्षण में विफल हो जाती हैं। लेकिन दंडात्मक कार्रवाई – जैसे विनिर्माण का निलंबन या विनिर्माण लाइसेंस रद्द करना – केवल वह राज्य ही कर सकता है जहां कंपनी का कारखाना स्थित है।

इंडियन जर्नल ऑफ मेडिकल एथिक्स के संपादक अमर जेसानी ने कहा, “हम अक्सर राज्य और केंद्रीय स्तर पर दवा नियामकों का ढीला रवैया देखते हैं।” उन्होंने कहा कि यह आश्चर्य की बात नहीं होगी “अगर फार्मा कंपनियां राज्य स्तर पर नियामक मामलों में कुछ समझौता करने के लिए राजनीतिक दलों को वित्तपोषित करती हैं”।

अन्य विशेषज्ञों ने कहा कि दवा विनियमन सिर्फ एक ऐसा क्षेत्र है जहां दवा उद्योग सरकारों से रियायतें चाहता है। कंपनियाँ सस्ती ज़मीन, कर छूट, अनुकूल नीतियों या मूल्य सीमा को हटाने की भी तलाश में हो सकती हैं।

दानदाताओं और प्राप्तकर्ताओं से मेल खाने वाले बांड के अद्वितीय कोड सार्वजनिक होने के बाद कंपनियों को पार्टियों को दान देने के लिए प्रेरित करने के बारे में अधिक स्पष्टता सामने आने की संभावना है।

बहरहाल, विशेषज्ञों का कहना है कि यह महत्वपूर्ण है कि दवा कंपनियां राजनीतिक वित्त में प्रमुख योगदानकर्ता हैं। ऑल इंडिया ड्रग एक्शन नेटवर्क का हिस्सा रहे एक कार्यकर्ता एस श्रीनिवासन ने कहा, “उन्होंने राजनीतिक दलों में सैकड़ों करोड़ रुपये का निवेश किया है।” “कोई भी यह नहीं मानता कि उन्होंने लोकतंत्र, चुनाव या दान के प्रति प्रेम के लिए ऐसा किया।”

यहां उन सात कंपनियों की सूची दी गई है, जिन्हें बांड खरीदने के वर्षों में राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन से नोटिस प्राप्त हुए थे।

हेटेरो लैब्स और हेटेरो हेल्थकेयर ने अप्रैल 2022 में 39 करोड़ रुपये के चुनावी बांड खरीदे। पिछले 10 महीनों में, महाराष्ट्र खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने घटिया दवाओं के लिए हैदराबाद स्थित कंपनी को छह नोटिस जारी किए।

उनमें से कम से कम तीन रेमडेसिविर से संबंधित थे, जो एक एंटीवायरल दवा है जिसका व्यापक रूप से कोविड-19 के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है, जिसने हेटेरो को महामारी के दौरान अपने व्यवसाय का विस्तार करने में मदद की।

महाराष्ट्र खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा किए गए एक प्रयोगशाला परीक्षण में पाया गया कि रेमेडिसविर नमूने में स्पष्ट तरल के बजाय पीले रंग का तरल था। इस संबंध में हेटेरो को जुलाई 2021 में एक नोटिस जारी किया गया था। दूसरे नमूने में दवा की आवश्यक मात्रा से कम थी और उस वर्ष अक्टूबर में एक नोटिस जारी किया गया था। दिसंबर 2021 में जारी एक नोटिस के साथ, रेमेडिसविर का तीसरा नमूना “मानक गुणवत्ता का नहीं” पाया गया।

महाराष्ट्र में औषधि के पूर्व संयुक्त आयुक्त ओमप्रकाश साधवानी ने कहा, इस तरह के उल्लंघन से कंपनी का विनिर्माण लाइसेंस निलंबित हो सकता है लेकिन तेलंगाना नियामक ने हेटेरो के खिलाफ कार्रवाई नहीं की। कंपनी ने महाराष्ट्र में घटिया पाई गई दवाओं के बैच को वापस ले लिया।

2021 में हेटेरो के दो अन्य उत्पाद भी घटिया पाए गए: एक एंटिफंगल दवा, इटबोर कैप्सूल, और मोनोसेफ, जिसका उपयोग जीवाणु संक्रमण के लिए किया जाता है। हेरेरो ने 2022 में खरीदे गए 39 करोड़ रुपये के बांड के अलावा, जुलाई 2023 में 10 करोड़ रुपये और अक्टूबर 2023 में 11 करोड़ रुपये के बांड भी खरीदे – कुल मिलाकर 60 करोड़ रुपये के बांड। टोरेंट फार्मा ने मई 2019 से जनवरी 2024 के बीच 77.5 करोड़ रुपये के चुनावी बॉन्ड खरीदे.

गुजरात स्थित कंपनी की एंटीप्लेटलेट दवा डेप्लैट-150 सैलिसिलिक एसिड परीक्षण में विफल रही थी और 2018 में महाराष्ट्र खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा इसे घटिया घोषित किया गया था।

अक्टूबर 2019 में, संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने अपनी विनिर्माण इकाई में बार-बार गुणवत्ता संबंधी विफलताओं के लिए फर्म को चेतावनी जारी की। ऐसा नोटिस भारतीय अधिकारियों द्वारा निरीक्षण को आकर्षित करता है और कंपनी के विनिर्माण लाइसेंस को निलंबित कर सकता है। हालांकि, गुजरात सरकार ने दवा कंपनी के खिलाफ कोई कार्रवाई नहीं की.

सितंबर 2019 में, रक्तचाप कम करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली टोरेंट फार्मा की दवा लोसर एच को गुजरात खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा घटिया पाया गया था। दिसंबर 2021 में, हृदय रोगों के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली इसकी दवा निकोरन एलवी, महाराष्ट्र खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा परीक्षण किए जाने पर मानकों को पूरा करने में विफल रही।

फरवरी 2023 में, डायरिया के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली इसकी लोपामाइड दवा विघटन परीक्षण में विफल रही और घटिया पाई गई। फार्मास्युटिकल कंपनी ने मई और अक्टूबर 2019 में 12.5 करोड़ रुपये, अप्रैल 2021 में 7.50 करोड़ रुपये, जनवरी और अक्टूबर 2022 में 25 करोड़ रुपये, अक्टूबर 2023 में 7 करोड़ रुपये और जनवरी 2024 में 25.5 करोड़ रुपये के चुनावी बांड खरीदे। ​ज़ाइडस हेल्थकेयर ने 2022 से 2023 के बीच 29 करोड़ रुपये के चुनावी बॉन्ड खरीदे।

2021 में, बिहार ड्रग रेगुलेटर ने गुजरात स्थित कंपनी द्वारा निर्मित रेमेडिसविर दवाओं के एक बैच को बैक्टीरिया एंडोटॉक्सिन के निशान पाए जाने के बाद “मानक गुणवत्ता का नहीं” घोषित किया था। बताया गया है कि कई मरीजों को दवाओं से प्रतिकूल प्रतिक्रिया का सामना करना पड़ा है।

लेकिन गुजरात ड्रग रेगुलेटर ने आगे के परीक्षण के लिए इन बैचों के नमूने एकत्र नहीं किए और न ही ज़ाइडस की विनिर्माण इकाई के खिलाफ कोई कार्रवाई शुरू की।

ग्लेनमार्क को 2022 और 2023 के बीच अपनी घटिया दवाओं के लिए पांच नोटिस मिले। इनमें से चार महाराष्ट्र खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा जारी किए गए थे, जिसने इसकी रक्तचाप को नियंत्रित करने वाली दवा टेल्मा को घटिया के रूप में चिह्नित किया था, जो ज्यादातर विघटन परीक्षण में विफल रही थी। फार्मास्युटिकल कंपनी ने नवंबर 2022 में 9.75 करोड़ रुपये के चुनावी बांड खरीदे।

सिप्ला को 2018 से 2022 के बीच अपनी दवाओं के लिए चार कारण बताओ नोटिस मिले। 2019 से उसने 39.2 करोड़ रुपये के बॉन्ड खरीदे हैं। अगस्त 2018 में, इसका आरसी कफ सिरप एक निरीक्षण के दौरान मानकों पर खरा नहीं उतरा। अगले साल इसने 14 करोड़ रुपये के बॉन्ड खरीदे. जुलाई 2021 में इसकी रेमडेसिविर दवा सिप्रेमी के लिए इसे दो बार नोटिस मिला। हेटेरो की तरह सिप्रेमी में भी रेमडेसिविर की मात्रा आवश्यक मात्रा से कम पाई गई। सिप्ला ने नवंबर 2022 में 25.2 करोड़ रुपये के बॉन्ड खरीदे.

आईपीसीए लेबोरेटरीज लिमिटेड ने नवंबर 2022 और अक्टूबर 2023 के बीच 13.5 करोड़ रुपये के बांड खरीदे। अक्टूबर 2018 में, इसकी परजीवी-विरोधी दवा, लारियागो में क्लोरोक्वीन फॉस्फेट का स्तर आवश्यक से कम था और घटिया पाया गया था। मुंबई खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा चिह्नित दवा का निर्माण आईपीसीए के देहरादून संयंत्र में किया गया था।

इंटास फार्मास्युटिकल ने अक्टूबर 2022 में 20 करोड़ मूल्य के बांड खरीदे। 2020 में, कंपनी का एनाप्रिल-5 टैबलेट महाराष्ट्र एफडीए द्वारा विघटन परीक्षण में विफल रहा था। हाल के वर्षों में, देश का फार्मास्युटिकल क्षेत्र कई देशों में भारतीय निर्मित कफ सिरप और आंखों के मलहम से जुड़ी मौतों और संक्रमणों के लिए वैश्विक सुर्खियों में रहा है।

इन देशों की सरकारों ने खरीद निलंबित कर दी है, और विश्व स्वास्थ्य संगठन जैसे अंतरराष्ट्रीय निकाय संगठनों ने अलर्ट जारी किया है लेकिन भारतीय अधिकारियों की प्रतिक्रिया ढीली रही है लेकिन फार्मास्युटिकल उद्योग द्वारा राजनीतिक दलों को वित्त पोषित करने के निहितार्थ दवा नियामक कार्रवाई से कहीं आगे तक जाते हैं।

ऑल इंडिया ड्रग एक्शन नेटवर्क की मालिनी ऐसोला ने कहा कि राजनीतिक वित्तपोषण दवा कंपनियों को “सरकारी नीति निर्माण में विशेषाधिकार प्राप्त पहुंच, शक्ति और प्रभाव” सुरक्षित करने में सक्षम बनाता है।

प्रशांत रेड्डी, जिन्होंने भारत में दवा नियामक कानूनों पर व्यापक शोध किया है, ने कहा कि फार्मास्युटिकल क्षेत्र द्वारा राजनीतिक फंडिंग का उद्देश्य बड़े कानूनी ढांचे को अपने पक्ष में प्रभावित करना हो सकता है। उन्होंने बताया कि केंद्र सरकार द्वारा हाल ही में लाए गए कानून घटिया दवाओं के निर्माताओं के खिलाफ दंडात्मक कार्रवाई को कम करते हैं।